RAZIONALE SCIENTIFICO
I farmaci biosimilari rappresentano una risorsa imprescindibile ed essenziale per il Servizio Sanitario Nazionale, in quanto ampliano l'accessibilità delle cure per i pazienti, consentendo contemporaneamente il rilascio di risorse economiche per vari settori che richiedono considerevoli investimenti. Questa ampliata disponibilità di risorse si realizza senza compromettere gli standard di sicurezza e salute per tutti i cittadini.
Per garantire una diffusione efficace dei farmaci biosimilari nella pratica clinica, è fondamentale che le Autorità regolatorie e i vari attori del SSN, sia a livello nazionale che locale, assumano un ruolo attivo per:
- fornire un'informazione completa, accurata e imparziale a tutti gli interessati, tra cui medici, pazienti, operatori sanitari, autorità responsabili della politica sanitaria e l'industria farmaceutica;
- promuovere processi decisionali chiari e trasparenti, senza ritardare l'accesso dei farmaci biosimilari sul mercato;
- implementare procedure di acquisto trasparenti e condivise;
- raccogliere e pubblicare dati clinici basati sull'evidenza, relativi alle reali condizioni di utilizzo dei farmaci biosimilari, al fine di consolidare la fiducia nell'efficacia e nella sicurezza di tali farmaci.
Scopo del corso è fornire l’aggiornamento sulla normativa vigente e sulle linee guida, emanate dalle agenzie regolatorie internazionali, che delineano i processi dalla produzione all’immissione in commercio dei biosimilari, presentare modelli pratici che favorire la puntuale pianificazione e misurazione dei risparmi conseguibili, illustrare i modelli virtuosi che, a livello regionale, portano a conseguire gli obiettivi attesi.